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FDA与GMP是什么关系

04/10/2013    来源:http://www.acius.org    编辑:m_8cad29

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FDA与GMP是什么关系

  GMP是美国FDA现行的良好制造规范:

  简单来说FDA只是一个执法机构,只对服务性的检测实验室的GMP质量进行安全认证。它依据的标准是GMP.因此只有GMP认证,没有FDA认证之说。GMP又有食品类和非食品之分。GMPC是对化妆品的认证,CGMP则是现行的GMP认证。

  “FDA”是美国食品药物管理局的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即 联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关;是一个由医生、律师、微生物 学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高国民健康 的政府卫生管制的监控机构。

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